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BARDA与NOWDiagnostics合作开发针对护理点和家庭的快速COVID19抗体测试

导读 NOWDiagnostics公司宣布,它正在与巴尔达,卫生和人类服务的美国能源部生物医学高级研究与发展管理局手臂,开发血清学试验用于SARS-CoV-2抗
2020-09-22 18:57:37

NOWDiagnostics公司宣布,它正在与巴尔达,卫生和人类服务的美国能源部生物医学高级研究与发展管理局手臂,开发血清学试验用于SARS-CoV-2抗体的抗体,可在诊所,医院急诊室等各种医疗机构中使用,最终由消费者在家中使用。

使用NOWDiagnostics的自包含ADEXUSDx®平台进行的COVID-19快速抗体测试不需要任何其他材料(试剂和缓冲液),设备,工艺或冷藏。无论在何处进行,ADEXUSDx®COVID-19测试都旨在在15分钟内提供实验室质量的结果,以检测暴露于病毒的个体中SARS-CoV-2抗体的存在。这可以包括最近或以前曾感染过COVID-19的患者,无论他们是否出现严重,中度,轻度或无症状。

快速结果的ADEXUSDx®COVID-19测试仅需一根手指即可获得40μL毛细管血,静脉全血,血清或血浆,并且有可能直接部署在家庭和工作场所。即时医疗服务(POC)和非处方药(OTC)测试的可用性将使个人能够轻松,快速地进行筛查,从而在数分钟而不是数天的时间内得出测试结果。2020年5月,美国食品药品管理局(FDA)申请了紧急使用授权(EUA),以适度复杂度使用ADEXUSDx®COVID-19测试。

该项目的部分资金来自卫生和公共服务部的联邦资金;备灾和应对助理部长办公室;生物医学高级研究与开发局,研究创新与风险部,合同编号:75A50120C00156。BARDA为该项目提供的支持包括项目成本的695,500美元资金和NOWDiagnostics要求美国食品和药物管理局(FDA)紧急批准使用ADEXUSDx®COVID-19测试的POC和OTC所需的技术支持。

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