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用于治疗成人患者失眠的CIV三期研究的新分析

导读 卫材公司卫材有限公司的美药业的子公司,宣布从几个事后DAYVIGO的分析结果™来自3期SUNRISE 1和2期临床研究的数据,以及来自开放标签
2021-01-09 19:08:29

卫材公司卫材有限公司的美药业的子公司,宣布从几个事后DAYVIGO的分析结果™来自3期SUNRISE 1和2期临床研究的数据,以及来自开放标签试验研究的最佳结果。第三阶段的演讲包括对DAYVIGO在65岁及以上成年人和失眠障碍的绝经年龄妇女中的长期疗效和安全性的分析,以及DAYVIGO对睡眠发作,睡眠维持和疲劳严重程度的影响。还介绍了从唑吡坦到DAYVIGO的下一剂量过渡的初步研究结果。在2020年8月27日至30日举行的“职业睡眠协会有限责任公司”第34届年会“ Virtual SLEEP 2020”的口头和海报演示中,重点介绍了这些发现。

这些演示将共享以下内容:

评估DAYVIGO在65岁及以上成年人中的功效和安全性的长期结果,与SUNRISE 2中安慰剂相比,DAYVIGO 5 mg或DAYVIGO 10 mg的起效时间,睡眠功效和睡眠维持量度。

DAYVIGO对SUNRISE 2围绝经期女性受试者的疗效和安全性结果。

一项开放标签的初步研究,评估了失眠症患者直接从唑吡坦过渡到DAYVIGO的能力。这项研究评估了间歇性或频繁服用唑吡坦的患者,在服用DAYVIGO两周后过渡至DAYVIGO 5 mg或DAYVIGO 10 mg,以及该患者人群中DAYVIGO的安全性和耐受性。

DAYVIGO对参加SUNRISE 1或SUNRISE 2的患者在不同时间点的疲劳严重程度的影响,这些患者在基线时报告了临床上明显的疲劳。

“这些重要的第3期研究的新数据分析,以及一项评估失眠患者从唑吡坦向DAYVIGO过渡的试验研究的结果,进一步加深了我们对DAYVIGO对某些更容易出现失眠症的患者群体的影响的了解, “ 1,2 说伊万翔,董事长,卫材公司和全球总裁,神经内科业务集团,卫材有限公司”我们希望这些研究结果证明是有益的卫生保健提供者,因为他们寻求确定患者出现失眠适当的治疗。”

在SUNRISE 2中对患者亚组的分析中,从睡眠日记数据中评估了患者报告的(主观)睡眠终点,包括睡眠发作潜伏期(sSOL),定义为从患者尝试入睡到睡眠发作的估计时间;睡眠效率(sSE),定义为每时间躺在床上的睡眠时间所占的比例;睡眠维持(sWASO),定义为从入睡到醒来的时间。3

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