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签订洗手液临床试验协议

导读 Aphex BioCleanse Systems,Inc (场外交易代码:SNST)( Aphex或本公司) 是一家专注于无化学品开发和分销的消毒解决方案公司。 ,水基
2020-11-26 17:07:45

Aphex BioCleanse Systems,Inc.(场外交易代码:SNST)(“ Aphex”或“本公司”) 是一家专注于无化学品开发和分销的消毒解决方案公司。 ,水基消毒杀菌产品宣布,公司已与Now Biopharma达成协议,根据联邦注册文件RIN0910(卫生保健杀菌剂的安全性和有效性)进行手部消毒剂临床试验;供非处方人类使用的局部抗菌药物产品。

这项研究的临床方案将包括300名人类受试者,并将Aphex洗手液HydrAphex®与批准的酒精类产品和盐水对照进行比较。

HydrAphex® 是一种洗手液,无需水即可使用,其中包括Hy-IQ™水。按指示使用时,Hy-IQ™会迅速滴落,蒸发或以其他方式没有留下明显的化学残留物。该产品已被证明可以灭活营养细菌和真菌,细菌孢子和病毒。在测试中还显示它对人的229E株(SARS-CoV-2)有效。该产品的安全性基于这样一个事实,即最终产品是水,氢离子浓度增加,痕量残留硫酸盐含量增加。

Aphex总裁兼首席执行官David J. Weaver表示:“我们有信心,我们的无酒精,无毒的Hy-IQ™配方将大大优于当今市场上出售的其他洗手液中使用的无数配方。” “这项临床试验将为我们提供支持我们的产品安全性和优越性假说所需的经验数据,并进一步实现我们寻求监管部门批准并获得客户信心的目标。”

除了该临床试验中使用的活性成分Hy-IQ™Water以外,它还已经作为食品中使用的GRAS(通常被认为是安全的)活性成分进行了审查并提交给FDA。该公司目前正在寻求FDA的最终审查和批准。

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