艾格峰生物制药公司(Nasdaq：EIGR)，专注于有针对性的开发和商业化，首先在类疗法严重和罕见的超罕见疾病，宣布了在2020年数字国际肝病大会上最新发布的海报结果，该结果显示了LIFT 2期LIFT Lambda – Lonafarnib联合研究对感染了肝炎三角洲病毒(HDV)的患者的治疗结局。在LIFT(大号ambda我NTER ˚F ERON combo- Ťherapy)研究正在美国国立糖尿病与消化与肾脏疾病研究所(NIDDK)的国立卫生研究院(NIH)中进行。Lambda是HDV(人类病毒性肝炎最严重的形式)的临床开发中一流的III型干扰素。
NIDDK首席研究员克里斯托弗·柯说：“我们以前在NIDDK的多项研究中提出了令人鼓舞的结果，即Lonafarnib可以降低HDV感染患者的HDV RNA病毒载量。” “ Lambda和Lonafarnib联合治疗正在进行中的LIFT研究的治疗结果在第24周结束时表示可能对HDV进行基础联合治疗。我们将在将来介绍LIFT研究的第48周随访结果。”
LIFT是一项2a期开放标签研究，研究对象是26名成年慢性HDV患者，每周接受Lambda 180 mcg联合Lonafarnib 50 mg联合利托那韦100 mg增强治疗，每周两次，持续24周。主要疗效终点是治疗结束时HDV RNA的> 2 log下降。中位数基线评估包括：ALT(64 IU / mL)，AST(47 IU / mL)，Ishak纤维化(3)，改良的HAI炎症(9)，HBV DNA(<20 IU / mL)和log HDV RNA(4.74 IU) / mL)。
在治疗的第24周结束时，26名患者中的25名(96%)达到HDV RNA> 2 log下降的主要终点，58%的患者低于定量限或未检测到，HDV RNA下降中位数为3.2 log IU / mL(CI：2.50-3.93，p <0.0001)。在大多数患者中，Lambda和Lonafarnib的联合治疗对慢性HDV患者的耐受性长达6个月。LIFT治疗的最终结果支持继续探索HDV中的这种治疗组合。
不良事件多为轻度至中度，包括胃肠道相关的副作用，体重减轻，高胆红素血症和贫血。依照协议减少的剂量在3例患者中发生，并在4例患者中终止，这主要是由于已知的与聚乙二醇干扰素λ相关的副作用。